GCP
ジーシーピー
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分野名
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解説
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【概要】
Good Clinical Practiceの略
日本語では「医薬品の臨床試験の実施の基準」
被験者の人権と安全性の確保、臨床データの信頼性の確保をはかり、治験(臨床試験)が倫理的な配慮のもとに科学的で適正に実施されるための基準。
新薬開発段階の治験を実施する際に遵守すべき規準。
厚生労働省令である。
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